车间机床与药品生产，如何确保GMP合规？

在药品生产过程中，GMP（良好生产规范）是确保产品质量和安全性的关键，当我们将目光转向车间内的机床时，是否会想到这些看似与制药无关的设备，其实也在间接影响着药品的制造呢？

车间的机床在维护、清洁和校准时，若不遵循GMP原则，可能会对药品生产造成污染风险，机床的润滑油、冷却液若不妥善处理，可能混入产品中，影响药品的纯度和安全性，定期对机床进行GMP培训，确保操作人员了解如何正确使用和维护机床，是至关重要的，建立严格的机床管理制度，如定期检查、记录和报告机床状态，也是保障药品生产安全的重要一环。

简而言之，虽然车间机床与药品直接生产看似无直接联系，但其对GMP合规性的影响不容小觑，只有确保所有生产环节都符合GMP要求，才能为患者提供安全、有效的药品。